400-666-1693
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，解郁安神膠囊和解郁安神顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(見附件1)及非處方藥說(shuō)明書范...
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 特此通告。 附件：化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十...
?第一章 總 則 ??第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定本條例。 ??第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及...
一、總體要求 以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，堅(jiān)持科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化的監(jiān)管發(fā)展道路，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)...
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，監(jiān)督指導(dǎo)藥用輔料、藥包材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)...
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，枸櫞酸鉍鉀顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(見附件1)及其非處方藥說(shuō)明書范本(見附...
一、出臺(tái)背景 近年來(lái)，全球和我國(guó)百日咳疫情回升，我國(guó)小月齡嬰兒和學(xué)齡兒童發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)有所升高。根據(jù)我國(guó)百日咳等傳染病疫情防控工作需要，為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)小月齡嬰兒和學(xué)齡兒童的免疫保護(hù)，國(guó)家疾控局、教育部、工...
來(lái)源：中國(guó)政府網(wǎng) 相關(guān)閱讀： 上海延立藥業(yè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)中心 益諾思上海多元化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái) 申啟生物IVD生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)/潔凈室項(xiàng)目
上海市新購(gòu)大型科學(xué)儀器設(shè)施聯(lián)合評(píng)議管理辦法 ??第一條(目的與依據(jù)) ??為規(guī)范本市新購(gòu)大型科學(xué)儀器設(shè)施評(píng)議工作，減少重復(fù)浪費(fèi)、促進(jìn)資源共享，提高本市財(cái)政資金的使用效益，根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于國(guó)家重大科研...
國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定 為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，落實(shí)黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革精神，推進(jìn)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，優(yōu)化法治化營(yíng)商環(huán)境，保障高水平對(duì)外開放，國(guó)務(wù)院對(duì)涉及的行政...
一、新食品原料解讀材料 1.解讀材料。金花茶培養(yǎng)物是以山茶科山茶屬植物金花茶(Camellia?petelotii?(Merrill)?Sealy)的葉為原料，經(jīng)消毒、愈傷組織誘導(dǎo)、培養(yǎng)、收集、干燥、粉碎等工藝制成。金花茶主要分布于...
近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，涉及農(nóng)林糧儲(chǔ)、百姓生活、新興產(chǎn)業(yè)、綠色環(huán)保及安全生產(chǎn)等方面，將在推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展、統(tǒng)籌發(fā)展和安全等方面發(fā)揮重要作用。>>>商務(wù)洽談...
一、試點(diǎn)的主要依據(jù)和重要意義 黨的二十屆三中全會(huì)明確提出，擴(kuò)大自主開放，推動(dòng)電信、互聯(lián)網(wǎng)、教育、文化、醫(yī)療等領(lǐng)域有序擴(kuò)大開放。9月7日，商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開...
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委: 為進(jìn)一步規(guī)范成人體外膜肺氧合技術(shù)操作，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，維護(hù)患者健康權(quán)益，我委組織制定了《成人體外膜肺氧合技術(shù)操作規(guī)范(2024年版)》(可在國(guó)家衛(wèi)生健康...
12月1日起，工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)、中文域名、電化學(xué)儲(chǔ)能等一批國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)開始實(shí)施，將為引領(lǐng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)、保障公共安全、滿足百姓更加美好生活需要提供標(biāo)準(zhǔn)支撐。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 《工業(yè)互...
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械加貼中文標(biāo)簽規(guī)定(試行) ??第一條 為深入貫徹國(guó)務(wù)院《全面對(duì)接國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)貿(mào)規(guī)則推進(jìn)中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)高水平制度型開放總體方案》，發(fā)揮中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)...
上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則 ??第一章 總 則 ??第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)風(fēng)濕骨痛制劑，包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說(shuō)明書中的【警示語(yǔ)】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有...
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