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國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定涉病原微生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械

來源:上海西遞實(shí)業(yè)有限公司 發(fā)布時間:2024-12-19

國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定

為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,落實(shí)黨和國家機(jī)構(gòu)改革精神,推進(jìn)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法,優(yōu)化法治化營商環(huán)境,保障高水平對外開放,國務(wù)院對涉及的行政法規(guī)進(jìn)行了清理。經(jīng)過清理,國務(wù)院決定:

一、對21部行政法規(guī)的部分條款予以修改。(附件1) >>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢

二、對4部行政法規(guī)予以廢止。(附件2)

本決定自2025年1月20日起施行。

附件:1.國務(wù)院決定修改的行政法規(guī)

2.國務(wù)院決定廢止的行政法規(guī)

附件1

國務(wù)院決定修改的行政法規(guī)

一、將《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條第二款中的“國務(wù)院衛(wèi)生主管部門”修改為“國務(wù)院衛(wèi)生主管部門、國務(wù)院疾病預(yù)防控制部門”。

刪去第一百零三條中的“計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)”。

二、將《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第八條中的“名錄”修改為“目錄”。

第十五條修改為:“保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的批準(zhǔn)文件或者設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門發(fā)放的實(shí)驗(yàn)室備案憑證,向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,并予以登記。”

第十九條第一款第二項(xiàng)中的“國務(wù)院科技主管部門”修改為“國務(wù)院衛(wèi)生主管部門”。

第二十一條修改為:“從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)級別的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動,其級別應(yīng)當(dāng)不低于病原微生物目錄規(guī)定的該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)活動所需的實(shí)驗(yàn)室級別。

“一級、二級實(shí)驗(yàn)室僅可從事病原微生物目錄規(guī)定的可以在一級、二級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動。三級、四級實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

“(一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

“(二)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可;

“(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)的工作人員;

“(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格。”

第二十二條第一款修改為:“三級、四級實(shí)驗(yàn)室,需要從事病原微生物目錄規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在三級、四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報告。”

第二十三條第一款修改為:“出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開展檢測、診斷工作時,發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行;依照本條例的規(guī)定需要經(jīng)過批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)取得批準(zhǔn)。”

第三十條修改為:“需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)按照病原微生物目錄的規(guī)定,在符合動物實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)級別的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。”

第四十條、第四十五條、第四十八條、第六十條第八項(xiàng)中的“實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案”修改為“實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急處置預(yù)案”。

第四十六條中的“動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)”修改為“動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)”。

第五十六條修改為:“三級、四級實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)批準(zhǔn)從事病原微生物目錄規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在三級、四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動,監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。”

第六十一條修改為:“從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度,或者未采取安全保衛(wèi)措施的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正;逾期不改正,導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的,責(zé)令停止該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)活動,該實(shí)驗(yàn)室2年內(nèi)不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動;造成傳染病傳播、流行的,該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。”

三、將《中華人民共和國企業(yè)所得稅法實(shí)施條例》第九十三條第二款中的“科技”修改為“工業(yè)和信息化、科技”。

四、將《外國民用航空器飛行管理規(guī)則》第四條、第五條、第八條、第十二條至第十六條、第二十條、第二十二條、第二十四條至第二十六條、第三十條至第三十七條、第四十二條至第四十四條中的“中國民用航空總局”修改為“國務(wù)院民用航空主管部門”。

將第四十二條第一款中的“違犯”修改為“違反”。

五、將《民用航空運(yùn)輸不定期飛行管理暫行規(guī)定》第四條至第六條、第十二條、第十六條中的“中國民用航空局”修改為“國務(wù)院民用航空主管部門”。

刪去第十條、第十七條。

第十一條改為第十條,修改為:“不定期民用航空運(yùn)輸價格實(shí)行市場調(diào)節(jié)價,由航空運(yùn)輸企業(yè)自主制定。”

六、將《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條修改為:“本條例所稱麻醉藥品和精神藥品,是指列入本條第二款規(guī)定的目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。

“麻醉藥品和精神藥品按照藥用類和非藥用類分類列管。藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。其中,藥用類精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。非藥用類麻醉藥品和精神藥品發(fā)現(xiàn)藥用用途的,調(diào)整列入藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄,不再列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄。

“國家組織開展藥品和其他物質(zhì)濫用監(jiān)測,對藥品和其他物質(zhì)濫用情況進(jìn)行評估,建立健全目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制。上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用,已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會危害的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)依照前款的規(guī)定及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。”

第四條增加兩款,作為第二款、第三款:“對藥用類麻醉藥品和精神藥品,可以依照本條例的規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸;對非藥用類麻醉藥品和精神藥品,可以依照本條例的規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究,不得生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸。

“國家建立麻醉藥品和精神藥品追溯管理體系。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的麻醉藥品和精神藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,推進(jìn)麻醉藥品和精神藥品追溯信息互通互享,實(shí)現(xiàn)麻醉藥品和精神藥品可追溯。”

第五條第二款修改為:“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和設(shè)區(qū)的市級、縣級人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門(以下稱藥品監(jiān)督管理部門)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。縣級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。”

第二十三條第一款中的“藥品管理法第十五條規(guī)定”修改為“藥品管理法規(guī)定”。

第三十三條修改為:“麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價。具體辦法由國務(wù)院醫(yī)療保障主管部門制定。”

第四十條第一款修改為:“執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方,應(yīng)當(dāng)對患者的信息進(jìn)行核對;因搶救患者等緊急情況,無法核對患者信息的,執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以先行開具麻醉藥品和精神藥品處方。”

第四十一條修改為:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定及時報送麻醉藥品和精神藥品處方信息。”

刪去第八十四條第二款。

第八十五條中的“麻醉藥品目錄”修改為“藥用類麻醉藥品”。

增加一條,作為第八十七條:“非藥用類麻醉藥品和精神藥品管理的具體辦法,由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門依據(jù)本條例制定。”

第八十七條改為第八十八條,并將其中的“中國人民解放軍總后勤部”修改為“中央軍事委員會后勤保障部”。

國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定涉病原微生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械

七、將《出版管理?xiàng)l例》第六十一條中的“違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款,違法經(jīng)營額不足1萬元的,可以處5萬元以下的罰款”修改為“違法所得5萬元以上的,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得或者違法所得不足5萬元的,并處25萬元以下的罰款”。

第六十三條中的“違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款;違法經(jīng)營額不足1萬元的,可以處5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期停業(yè)整頓或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證”修改為“違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款,違法經(jīng)營額不足1萬元的,并處5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,視情形限制開展相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令限期停業(yè)整頓,或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)降低相關(guān)資質(zhì)等級直至吊銷許可證”。刪去第三項(xiàng)。增加一款,作為第二款:“發(fā)行進(jìn)口出版物未從本條例規(guī)定的出版物進(jìn)口經(jīng)營單位進(jìn)貨的,由出版行政主管部門責(zé)令停止違法行為,沒收出版物、違法所得,違法所得5萬元以上的,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得或者違法所得不足5萬元的,并處25萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,視情形限制開展相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令限期停業(yè)整頓,或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)降低相關(guān)資質(zhì)等級直至吊銷許可證。”

第六十五條中的“違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款;違法經(jīng)營額不足1萬元的,可以處5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期停業(yè)整頓或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證”修改為“違法所得5萬元以上的,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得或者違法所得不足5萬元的,并處25萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,視情形限制開展相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令限期停業(yè)整頓,或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)降低相關(guān)資質(zhì)等級直至吊銷許可證”。增加一款,作為第二款:“有下列行為之一的,由出版行政主管部門沒收出版物、違法所得,違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款,違法經(jīng)營額不足1萬元的,并處5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,視情形限制開展相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令限期停業(yè)整頓,或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)降低相關(guān)資質(zhì)等級直至吊銷許可證:”,原第六項(xiàng)修改為第二款第一項(xiàng)、原第七項(xiàng)修改為第二款第二項(xiàng)。

第六十六條中的“違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款;違法經(jīng)營額不足1萬元的,可以處5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期停業(yè)整頓或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證”修改為“違法所得5萬元以上的,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得或者違法所得不足5萬元的,并處25萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,視情形限制開展相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令限期停業(yè)整頓,或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)降低相關(guān)資質(zhì)等級直至吊銷許可證”。

第七十一條增加一款,作為第二款:“本條例所稱違法所得,是指實(shí)施違法行為扣除成本后的獲利數(shù)額,沒有成本或者成本難以計(jì)算的,實(shí)施違法行為所取得的款項(xiàng)即為違法所得。”

八、將《音像制品管理?xiàng)l例》第三十九條中的“尚不夠刑事處罰的,沒收違法經(jīng)營的音像制品和違法所得以及進(jìn)行違法活動的專用工具、設(shè)備;違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款;違法經(jīng)營額不足1萬元的,可以處5萬元以下的罰款”修改為“尚不夠刑事處罰的,沒收違法經(jīng)營的音像制品和違法所得以及進(jìn)行違法活動的專用工具、設(shè)備,違法所得5萬元以上的,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得或者違法所得不足5萬元的,并處25萬元以下的罰款”。

第四十二條中的“沒收違法經(jīng)營的音像制品和違法所得;違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款;違法經(jīng)營額不足1萬元的,可以處5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并責(zé)令停業(yè)整頓或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證”修改為“沒收違法經(jīng)營的音像制品和違法所得,違法所得5萬元以上的,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得或者違法所得不足5萬元的,并處25萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,視情形限制開展相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令停業(yè)整頓,或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)降低相關(guān)資質(zhì)等級直至吊銷許可證”。

第四十三條中的“沒收違法經(jīng)營的音像制品和違法所得;違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款;違法經(jīng)營額不足1萬元的,可以處5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證”修改為“沒收違法經(jīng)營的音像制品和違法所得,違法所得5萬元以上的,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得或者違法所得不足5萬元的,并處25萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,視情形限制開展相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令停業(yè)整頓,或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)降低相關(guān)資質(zhì)等級直至吊銷許可證”。

第四十五條中的“沒收違法經(jīng)營的音像制品和違法所得;違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款;違法經(jīng)營額不足1萬元的,可以處5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并責(zé)令停業(yè)整頓或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證”修改為“沒收違法經(jīng)營的音像制品和違法所得,違法所得5萬元以上的,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得或者違法所得不足5萬元的,并處25萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,視情形限制開展相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令停業(yè)整頓,或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)降低相關(guān)資質(zhì)等級直至吊銷許可證”。

第四十七條增加一款,作為第二款:“本條例所稱違法所得,是指實(shí)施違法行為扣除成本后的獲利數(shù)額,沒有成本或者成本難以計(jì)算的,實(shí)施違法行為所取得的款項(xiàng)即為違法所得。”

九、將《印刷業(yè)管理?xiàng)l例》第三十六條中的“違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款;違法經(jīng)營額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下的罰款”修改為“違法所得5萬元以上的,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得或者違法所得不足5萬元的,并處25萬元以下的罰款”。

第三十七條中的“責(zé)令停業(yè)整頓,沒收印刷品和違法所得,違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款;違法經(jīng)營額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證”修改為“限制開展相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動或者責(zé)令停業(yè)整頓,沒收印刷品和違法所得,違法所得5萬元以上的,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得或者違法所得不足5萬元的,并處25萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)降低相關(guān)資質(zhì)等級直至吊銷許可證”。

第四十條中的“違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款;違法經(jīng)營額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證”修改為“違法所得5萬元以上的,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得或者違法所得不足5萬元的,并處25萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,視情形限制開展相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令停業(yè)整頓,或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)降低相關(guān)資質(zhì)等級直至吊銷許可證”。刪去第二、三、四、六項(xiàng),原第五項(xiàng)改為第二項(xiàng)、原第七項(xiàng)改為第三項(xiàng)。增加一款,作為第二款:“從事出版物印刷經(jīng)營活動的企業(yè)有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府出版行政部門給予警告,沒收違法所得,違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款,違法經(jīng)營額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,視情形限制開展相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令停業(yè)整頓,或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)降低相關(guān)資質(zhì)等級直至吊銷許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

“(一)假冒或者盜用他人名義,印刷出版物的;

“(二)盜印他人出版物的;

“(三)非法加印或者銷售受委托印刷的出版物的;

“(四)擅自將出版單位委托印刷的出版物紙型及印刷底片等出售、出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓的。”

第四十一條第一款中的“違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款;違法經(jīng)營額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證”修改為“違法所得5萬元以上的,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得或者違法所得不足5萬元的,并處25萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,視情形限制開展相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令停業(yè)整頓,或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)降低相關(guān)資質(zhì)等級直至吊銷許可證”。第二款中的“違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款;違法經(jīng)營額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下的罰款”修改為“違法所得5萬元以上的,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得或者違法所得不足5萬元的,并處25萬元以下的罰款”。

第四十二條中的“違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款;違法經(jīng)營額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證”修改為“違法所得5萬元以上的,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得或者違法所得不足5萬元的,并處25萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,視情形限制開展相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令停業(yè)整頓,或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)降低相關(guān)資質(zhì)等級直至吊銷許可證”。刪去第四項(xiàng),原第五項(xiàng)改為第四項(xiàng)、原第六項(xiàng)改為第五項(xiàng)、原第七項(xiàng)改為第六項(xiàng)。增加一款,作為第二款:“偽造、變造學(xué)位證書、學(xué)歷證書等國家機(jī)關(guān)公文、證件或者企業(yè)事業(yè)單位、人民團(tuán)體公文、證件的,或者盜印他人的其他印刷品的,由縣級以上地方人民政府出版行政部門給予警告,沒收印刷品和違法所得,違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款,違法經(jīng)營額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,視情形限制開展相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令停業(yè)整頓,或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)降低相關(guān)資質(zhì)等級直至吊銷許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。”

第四十六條增加一款,作為第二款:“本條例所稱違法所得,是指實(shí)施違法行為扣除成本后的獲利數(shù)額,沒有成本或者成本難以計(jì)算的,實(shí)施違法行為所取得的款項(xiàng)即為違法所得。”

十、將《使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護(hù)條例》第九條、第十條、第四十七條至第五十條、第五十三條、第五十四條中的“衛(wèi)生行政部門”修改為“衛(wèi)生行政、疾病預(yù)防控制部門”。

刪去第十一條第三款。

第十三條修改為:“新建、擴(kuò)建、改建的建設(shè)項(xiàng)目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目(以下統(tǒng)稱建設(shè)項(xiàng)目),可能產(chǎn)生職業(yè)中毒危害的,應(yīng)當(dāng)依照職業(yè)病防治法的規(guī)定進(jìn)行職業(yè)中毒危害預(yù)評價;可能產(chǎn)生職業(yè)中毒危害的建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)中毒危害防護(hù)設(shè)施應(yīng)當(dāng)與主體工程同時設(shè)計(jì),同時施工,同時投入生產(chǎn)和使用;建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)中毒危害控制效果評價;建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)中毒危害防護(hù)設(shè)施經(jīng)依法組織驗(yàn)收合格后,方可投入生產(chǎn)和使用。

“可能產(chǎn)生職業(yè)中毒危害的建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)中毒危害防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。”

第十六條中的“安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門”修改為“應(yīng)急管理部門”。

第五十一條、第五十五條中的“衛(wèi)生行政部門執(zhí)法人員”修改為“職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員”。

第五十二條、第六十條、第六十一條、第六十二條中的“衛(wèi)生行政部門”修改為“疾病預(yù)防控制部門”;第六十六條、第六十九條分別改為第六十五條、第六十八條,并將其中的“衛(wèi)生行政部門”修改為“疾病預(yù)防控制部門”。

第五十六條中的“衛(wèi)生行政部門”修改為“疾病預(yù)防控制部門”,“執(zhí)法人員”修改為“職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員”。

第五十七條修改為:“衛(wèi)生行政、疾病預(yù)防控制部門的工作人員有下列行為之一,導(dǎo)致職業(yè)中毒事故發(fā)生的,依照刑法關(guān)于濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;造成職業(yè)中毒危害但尚未導(dǎo)致職業(yè)中毒事故發(fā)生,不夠刑事處罰的,根據(jù)不同情節(jié),依法給予降級、撤職或者開除的處分:

“(一)對用人單位不履行監(jiān)督檢查職責(zé),或者發(fā)現(xiàn)用人單位存在違反本條例的行為不予查處的;

“(二)發(fā)現(xiàn)用人單位存在職業(yè)中毒危害,可能造成職業(yè)中毒事故,不及時依法采取控制措施的。”

國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定涉病原微生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械

第五十八條修改為:“用人單位違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由疾病預(yù)防控制部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處10萬元以上50萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令停建、予以關(guān)閉;造成嚴(yán)重職業(yè)中毒危害或者導(dǎo)致職業(yè)中毒事故發(fā)生的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照刑法關(guān)于重大勞動安全事故罪或者其他罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任:

“(一)可能產(chǎn)生職業(yè)中毒危害的建設(shè)項(xiàng)目,未依照職業(yè)病防治法的規(guī)定進(jìn)行職業(yè)中毒危害預(yù)評價的;

“(二)職業(yè)中毒危害防護(hù)設(shè)施未與主體工程同時設(shè)計(jì),同時施工,同時投入生產(chǎn)和使用的;

“(三)建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,未進(jìn)行職業(yè)中毒危害控制效果評價,或者職業(yè)中毒危害防護(hù)設(shè)施未經(jīng)依法組織驗(yàn)收合格,擅自投入生產(chǎn)和使用的;

“(四)可能產(chǎn)生職業(yè)中毒危害的建設(shè)項(xiàng)目,其職業(yè)中毒危害防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的。”

第五十九條修改為:“用人單位違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由疾病預(yù)防控制部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處5萬元以上20萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限予以關(guān)閉;造成嚴(yán)重職業(yè)中毒危害或者導(dǎo)致職業(yè)中毒事故發(fā)生的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照刑法關(guān)于重大勞動安全事故罪或者其他罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任:

“(一)使用有毒物品作業(yè)場所未按照規(guī)定設(shè)置警示標(biāo)識和中文警示說明的;

“(二)未對職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)設(shè)備、應(yīng)急救援設(shè)施、通訊報警裝置進(jìn)行維護(hù)、檢修和定期檢測,導(dǎo)致上述設(shè)施處于不正常狀態(tài)的;

“(三)未依照本條例的規(guī)定進(jìn)行職業(yè)中毒危害因素檢測和職業(yè)中毒危害控制效果評價的;

“(四)未向從事使用有毒物品作業(yè)的勞動者提供符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)用品,或者未保證勞動者正確使用的。

“用人單位違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由疾病預(yù)防控制部門給予警告,責(zé)令限期改正,處5萬元以上20萬元以下的罰款;逾期不改正的,提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限予以關(guān)閉;造成嚴(yán)重職業(yè)中毒危害或者導(dǎo)致職業(yè)中毒事故發(fā)生的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照刑法關(guān)于重大勞動安全事故罪或者其他罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任:

“(一)高毒作業(yè)場所未按照規(guī)定設(shè)置撤離通道和泄險區(qū)的;

“(二)高毒作業(yè)場所未按照規(guī)定設(shè)置警示線的。”

第六十三條修改為:“用人單位違反本條例的規(guī)定,有下列行為之一的,由疾病預(yù)防控制部門責(zé)令限期改正,處5萬元以上30萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止使用有毒物品作業(yè),或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限予以關(guān)閉;造成嚴(yán)重職業(yè)中毒危害或者導(dǎo)致職業(yè)中毒事故發(fā)生的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照刑法關(guān)于重大責(zé)任事故罪或者其他罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任:

“(一)未組織從事使用有毒物品作業(yè)的勞動者進(jìn)行上崗前職業(yè)健康檢查,安排未經(jīng)上崗前職業(yè)健康檢查的勞動者從事使用有毒物品作業(yè)的;

“(二)使用未經(jīng)培訓(xùn)考核合格的勞動者從事高毒作業(yè)的;

“(三)安排有職業(yè)禁忌的勞動者從事所禁忌的作業(yè)的;

“(四)發(fā)現(xiàn)有職業(yè)禁忌或者有與所從事職業(yè)相關(guān)的健康損害的勞動者,未及時調(diào)離原工作崗位,并妥善安置的;

“(五)安排未成年人或者孕期、哺乳期的女職工從事使用有毒物品作業(yè)的;

“(六)使用童工的。”

刪去第六十四條。

第六十五條改為第六十四條,修改為:“從事使用有毒物品作業(yè)的用人單位違反本條例的規(guī)定,在轉(zhuǎn)產(chǎn)、停產(chǎn)、停業(yè)或者解散、破產(chǎn)時未采取有效措施,妥善處理留存或者殘留高毒物品的設(shè)備、包裝物和容器的,由疾病預(yù)防控制部門責(zé)令改正,處2萬元以上10萬元以下的罰款;觸犯刑律的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照刑法關(guān)于污染環(huán)境罪、危險物品肇事罪或者其他罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任。”

第六十七條改為第六十六條,修改為:“用人單位違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由疾病預(yù)防控制部門給予警告,責(zé)令限期改正,處2萬元以上5萬元以下的罰款;逾期不改正的,提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限予以關(guān)閉:

“(一)未按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申報高毒作業(yè)項(xiàng)目的;

“(二)變更使用高毒物品品種,未按照規(guī)定向原受理申報的衛(wèi)生行政部門重新申報,或者申報不及時、有虛假的。”

第六十八條改為第六十七條,修改為:“用人單位違反本條例的規(guī)定,有下列行為之一的,由疾病預(yù)防控制部門給予警告,責(zé)令限期改正,可以并處5萬元以上10萬元以下的罰款;逾期不改正的,責(zé)令停止使用有毒物品作業(yè),或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限予以關(guān)閉:

“(一)未組織從事使用有毒物品作業(yè)的勞動者進(jìn)行定期職業(yè)健康檢查的;

“(二)未組織從事使用有毒物品作業(yè)的勞動者進(jìn)行離崗職業(yè)健康檢查的;

“(三)對未進(jìn)行離崗職業(yè)健康檢查的勞動者,解除或者終止與其訂立的勞動合同的;

“(四)發(fā)生分立、合并、解散、破產(chǎn)情形,未對從事使用有毒物品作業(yè)的勞動者進(jìn)行健康檢查,并按照國家有關(guān)規(guī)定妥善安置職業(yè)病病人的;

“(五)對受到或者可能受到急性職業(yè)中毒危害的勞動者,未及時組織進(jìn)行健康檢查和醫(yī)學(xué)觀察的;

“(六)未建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案的;

“(七)勞動者離開用人單位時,用人單位未如實(shí)、無償提供職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案的;

“(八)未依照職業(yè)病防治法和本條例的規(guī)定將工作過程中可能產(chǎn)生的職業(yè)中毒危害及其后果、有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施和待遇等如實(shí)告知勞動者并在勞動合同中寫明的;

“(九)勞動者在存在威脅生命、健康危險的情況下,從危險現(xiàn)場中撤離,而被取消或者減少應(yīng)當(dāng)享有的待遇的。”

十一、將《地震監(jiān)測管理?xiàng)l例》第三十六條修改為:“有本條例第二十六條、第二十八條所列行為之一的,由國務(wù)院地震工作主管部門或者縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)管理地震工作的部門或者機(jī)構(gòu)責(zé)令停止違法行為,恢復(fù)原狀或者采取其他補(bǔ)救措施。

“單位有前款所列違法行為,情節(jié)嚴(yán)重的,處2萬元以上20萬元以下的罰款;個人有前款所列違法行為,情節(jié)嚴(yán)重的,處2000元以下的罰款。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。”

十二、將《互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所管理?xiàng)l例》第十一條修改為:“文化行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定;經(jīng)審查,符合條件的,發(fā)給同意籌建的批準(zhǔn)文件。

“申請人還應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)消防管理法律法規(guī)的規(guī)定辦理審批手續(xù)。

“申請人取得消防安全批準(zhǔn)文件后,向文化行政部門申請最終審核。文化行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個工作日內(nèi)依據(jù)本條例第八條的規(guī)定作出決定;經(jīng)實(shí)地檢查并審核合格的,發(fā)給《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證》。

“對申請人的申請,有關(guān)部門經(jīng)審查不符合條件的,或者經(jīng)審核不合格的,應(yīng)當(dāng)分別向申請人書面說明理由。

“文化行政部門發(fā)放《網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證》的情況或互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所經(jīng)營單位擬開展經(jīng)營活動的情況,應(yīng)當(dāng)及時向同級公安機(jī)關(guān)通報或報備。”

刪去第三十二條中的“承諾的”。

十三、刪去《廣播電視管理?xiàng)l例》第三十五條第一款。

刪去第四十八條中的“電視劇及其他”。

刪去第五十條第五項(xiàng)中的“或者未取得電視劇制作許可的單位制作的電視劇”。

十四、刪去《放射性藥品管理辦法》第十五條。

將第二十一條改為第二十條,修改為:“醫(yī)療單位使用放射性藥品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定,具有與所使用放射性藥品相適應(yīng)的場所、設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境和專用的倉儲設(shè)施。”

第二十二條改為第二十一條,修改為:“醫(yī)療單位配制放射性制劑,應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》及其實(shí)施條例的相關(guān)規(guī)定。

“醫(yī)療單位使用配制的放射性制劑,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請核發(fā)相應(yīng)等級的《放射性藥品使用許可證》。

“《放射性藥品使用許可證》有效期為5年,期滿前6個月,醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的行政部門重新提出申請,經(jīng)審核批準(zhǔn)后,換發(fā)新證。”

第二十三條改為第二十二條,修改為:“醫(yī)療單位負(fù)責(zé)對使用的放射性藥品進(jìn)行臨床質(zhì)量檢驗(yàn)、收集藥品不良反應(yīng)等項(xiàng)工作,并定期向所在地藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門報告。由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門匯總后分別報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門。”

十五、將《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十一條修改為:“開辦藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定提出藥品經(jīng)營許可申請,并提交證明其符合《藥品管理法》規(guī)定條件的資料。”

第十二條修改為:“對藥品經(jīng)營許可申請,應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出行政許可決定。對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。”

十六、將《印鑄刻字業(yè)暫行管理規(guī)則》第三條和第五條合并,作為第三條,修改為:“公章刻制經(jīng)營者取得市場監(jiān)管部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)將以下信息材料向所在地縣級人民政府公安機(jī)關(guān)備案:

“(一)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

“(二)法定代表人、經(jīng)營負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員有效身份證件復(fù)印件;

“(三)標(biāo)注安全防范設(shè)施的經(jīng)營場所內(nèi)部結(jié)構(gòu)平面圖;

“(四)公章刻制和信息備案設(shè)備清單;

“(五)內(nèi)部管理制度和安全制度。

“公安機(jī)關(guān)能夠通過部門間信息共享獲得的備案信息,不要求當(dāng)事人提供。

“公章刻制經(jīng)營者上述備案信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)自有關(guān)變化發(fā)生之日起15日內(nèi)向原備案公安機(jī)關(guān)更新備案信息。

“公章刻制經(jīng)營者終止公章刻制業(yè)務(wù)的,應(yīng)當(dāng)及時向公安機(jī)關(guān)辦理備案注銷。”

第六條改為第五條,第一項(xiàng)修改為:“(一)公章刻制經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)核驗(yàn)刻制公章的證明材料,采集用章單位、公章刻制申請人的基本信息,并應(yīng)當(dāng)在刻制公章后1日內(nèi),將用章單位、公章刻制申請人等基本信息及印模、刻制公章的證明材料報所在地縣級人民政府公安機(jī)關(guān)備案。”

增加一條,作為第六條:“公安機(jī)關(guān)可以通過網(wǎng)絡(luò)等方式,便利公章刻制經(jīng)營者備案,并應(yīng)當(dāng)向備案的公章刻制經(jīng)營者免費(fèi)提供或者協(xié)助其安裝公章刻制信息備案系統(tǒng)軟件。”

第七條修改為:“違反本規(guī)則第三條第一款、第三款規(guī)定的,由公安機(jī)關(guān)責(zé)令限期改正,予以警告;逾期不改正的,對公章刻制經(jīng)營者處3000元以上3萬元以下罰款。公章刻制經(jīng)營者備案時提供虛假信息的,由公安機(jī)關(guān)責(zé)令限期改正,并處5000元以上1萬元以下罰款;逾期不改正的,處1萬元以上5萬元以下罰款。

“違反本規(guī)則第五條第一項(xiàng)規(guī)定的,由公安機(jī)關(guān)責(zé)令限期改正,予以警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè)整頓1個月至3個月,對公章刻制經(jīng)營者并處5000元以上5萬元以下罰款,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處500元以上5000元以下罰款;情節(jié)較重的,由市場監(jiān)管部門吊銷營業(yè)執(zhí)照。”

十七、將《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》第二條第一項(xiàng)修改為:“(一)賓館、旅店、招待所;”。

第三條第二款中的“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門”修改為“國務(wù)院疾病預(yù)防控制部門”。

第四條第二款中的“縣以上衛(wèi)生行政部門”修改為“設(shè)區(qū)的市級、縣

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