上海浦東新區(qū)1月26日舉行促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策宣介會(huì)，正式發(fā)布《上海市浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2022-2024年)》(以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)方案》)。

圍繞《行動(dòng)方案》，會(huì)議宣介了浦東在加快引領(lǐng)區(qū)建設(shè)的背景下，在扶持加快打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群上的政策及空間布局。

未來三年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)4000億元

浦東新區(qū)作為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素、人才資源最集聚的區(qū)域，誕生了全國15%的原創(chuàng)新藥和10%的創(chuàng)新醫(yī)療器械。2021年，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)2700億元，在研藥物品種500多個(gè)，處于臨床階段的Ⅰ類新藥近200個(gè)，超過10個(gè)Ⅰ類新藥處于藥品上市申請(qǐng)階段，5個(gè)Ⅰ類新藥獲批上市，占全國20%。特別是復(fù)星凱特的阿基倫賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧倫賽注射液獲批，標(biāo)志著國內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)品的上市。

根據(jù)《行動(dòng)方案》，未來三年，浦東新區(qū)將進(jìn)一步增強(qiáng)新靶點(diǎn)、新機(jī)制等發(fā)現(xiàn)能力，小分子化學(xué)藥、細(xì)胞治療、抗體藥物、微創(chuàng)介入、手術(shù)機(jī)器人等細(xì)分領(lǐng)域達(dá)到國際先進(jìn)水平;生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)4000億元，制造業(yè)產(chǎn)值突破1000億，高技術(shù)服務(wù)業(yè)營收超過500億，新增百億級(jí)企業(yè)1家、50億級(jí)企業(yè)5家、10億級(jí)企業(yè)15家;培育全球行業(yè)百強(qiáng)企業(yè)2-3家、細(xì)分領(lǐng)域隱形冠軍企業(yè)8-10家，新增上市企業(yè)20家，新建大企業(yè)(外部)創(chuàng)新中心、市級(jí)以上企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)10家。?

“好項(xiàng)目不缺土地、好產(chǎn)業(yè)不缺空間”

近兩年，浦東新區(qū)加快布局產(chǎn)業(yè)新方向，依托南北科技創(chuàng)新走廊，構(gòu)建生物醫(yī)藥發(fā)展新格局，以張江藥谷地區(qū)為創(chuàng)新源頭，張江醫(yī)學(xué)園(張江細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)園)、張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地、張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地、張江總部園、張江民營經(jīng)濟(jì)總部園為5個(gè)特色園，以及迪賽諾老港基地、外高橋生物醫(yī)藥基地、金橋地區(qū)、世博地區(qū)等4個(gè)其他園區(qū)，進(jìn)一步形成帶動(dòng)全市、輻射長三角的協(xié)同發(fā)展格局。

此次，《行動(dòng)方案》明確了浦東新區(qū)未來三年在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局方面的重點(diǎn)任務(wù)：推進(jìn)園區(qū)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，打造品牌產(chǎn)業(yè)地標(biāo)。主要包括推進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域混合產(chǎn)業(yè)用地試點(diǎn)，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)用地儲(chǔ)備工作，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)用地供給機(jī)制，探索有突破性的體制機(jī)制創(chuàng)新，推進(jìn)合同委托生產(chǎn)(CM0/CDM0)基地?cái)U(kuò)大生產(chǎn)能力;打造“一源多極、特色發(fā)展、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)”的群落式產(chǎn)業(yè)空間體系，依托浦東新區(qū)南北科技創(chuàng)新走廊建設(shè)，推進(jìn)生物醫(yī)藥南北聯(lián)動(dòng)協(xié)同發(fā)展。

據(jù)介紹，浦東新區(qū)將強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)空間高效治理，盤活存量土地資源，促進(jìn)各類空間載體整合協(xié)同、有效利用，提升土地利用經(jīng)濟(jì)密度和產(chǎn)出效益，實(shí)現(xiàn)“好項(xiàng)目不缺土地、好產(chǎn)業(yè)不缺空間”。

“大膽試、大膽闖、自主改”?

為加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)，浦東新區(qū)一直致力于加強(qiáng)制度創(chuàng)新和制度供給，努力形成生物醫(yī)藥“浦東方案”。

比如，作為研發(fā)重要支撐的特殊物品進(jìn)境問題過去一直是研發(fā)企業(yè)快速發(fā)展的障礙。2020年7月21日，特殊物品進(jìn)境試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)，進(jìn)一步簡(jiǎn)化了特殊物品進(jìn)口審批流程，縮短低風(fēng)險(xiǎn)特殊物品進(jìn)口審批時(shí)限，提高特殊物品通關(guān)效率。

2021年12月29日，上海市人大常委會(huì)表決通過了《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地建設(shè)規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)，并于2022年1月1日起正式頒布實(shí)施。《規(guī)定》共34條，從完善管理體制、推動(dòng)改革突破、創(chuàng)新服務(wù)機(jī)制、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)融合、強(qiáng)化資源保障等五個(gè)方面，對(duì)現(xiàn)有法律法規(guī)進(jìn)行調(diào)整實(shí)施與空白填補(bǔ)。

根據(jù)《規(guī)定》，浦東新區(qū)迅速出臺(tái)了相應(yīng)的落實(shí)舉措，下一階段，新區(qū)將爭(zhēng)取一批條款如“多元化主體投資基因治療和干細(xì)胞治療研究及產(chǎn)業(yè)化”的先行先試，針對(duì)藥物臨床試驗(yàn)階段申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可等條款配套一批實(shí)施細(xì)則，固化一批創(chuàng)新實(shí)踐，包括通關(guān)“白名單”制度、動(dòng)物生物二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案等，推進(jìn)一批包括生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)站、國家人類遺傳資源管理服務(wù)機(jī)構(gòu)在內(nèi)的功能平臺(tái)。

未來浦東新區(qū)將邀請(qǐng)更多的企業(yè)參與立法創(chuàng)新實(shí)踐，并在后續(xù)的產(chǎn)業(yè)政策中加大扶持力度，與企業(yè)共同打造產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境高地，推進(jìn)世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)。

來源：科技日?qǐng)?bào)

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